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AIRP
Associazione Italiana Rene Policistico ETS

#Octreotide: è stato pubblicato lo studio ALADIN 2

[È di questi giorni la pubblicazione sulla rivista internazionale Plos Medicine dei dati dell’ultimo studio che i ricercatori dell’Istituto Mario Negri hanno condotto in collaborazione con gli Ospedali di Bergamo, Milano, Napoli, Treviso, Agrigento e Catania per valutare l’effetto dell’octreotide in pazienti con rene policistico.
Lo studio, nominato ALADIN 2, ha coinvolto 100 pazienti adulti, che avevano già perso una quota importante della funzione renale. Lo studio ha documentato che l’octreotide rallenta in modo significativo la crescita delle cisti. Inoltre, in un gruppo di pazienti con il grado più severo di danno renale, si è visto che i pazienti trattati con il farmaco ricorrevano meno frequentemente alla dialisi durante il periodo di osservazione rispetto a quelli trattati con il placebo. Questo studio completa la precedente ricerca (ALADIN) condotta con lo stesso farmaco in pazienti con funzione renale normale o di poco ridotta che dimostrava che l’octreotide rallenta o previene la crescita delle cisti e la perdita di funzione renale che usualmente si osserva nei pazienti affetti da rene policistico”.
L’octreotide inoltre è in grado di ridurre la crescita delle cisti anche a livello del fegato] (tratto da quotidianosanità.it).

Ricordiamo, come già da noi pubblicato in data 10 ottobre 2018, che la determina del 3 agosto 2018 del Direttore Generale dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha inserito il medicinale #octreotide a lunga durata d’azione nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il rallentamento della progressione dell’insufficienza renale associata alla malattia del rene policistico autosomico dominante (ADPKD) in adulti con insufficienza renale cronica (CKD) di stadio 4 e aumentato rischio di rapida progressione verso l’uremia terminale e terapia dialitica sostitutiva.
La determina si applica a pazienti di età maggiore ai 18 anni con diagnosi clinica e strumentale di #ADPKD e GFR stimato (formula MDRD 4) ≥15 ml/min/1.73 m² e <30 ml/min/1.73 m². Sono esclusi dall’accesso al trattamento donne in gravidanza e allattamento o inadeguata contraccezione se in età fertile e più in generale coloro che presentino criteri di esclusione riportati nel Riassunto della caratteristiche del prodotto (RCP) del medicinale autorizzato. Il periodo di prescrizione a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale è previsto durare fino a nuova determinazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco.
Il piano terapeutico prevede una iniezione intramuscolare profonda in sede glutea per lato di una fiala di 20 mg di octreotide a lunga durata d’azione ogni 28 giorni, per una dose totale di 40 mg ogni 28 giorni.

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